2023年05月24日,四川海蓉藥業質量和技術團隊主要負責人前往四川大學華西藥學院,與藥物分析專家級教授晁若冰老師進行技術交流。在質量管理部張填部長、技術部鄧海濤部長的帶領下,QC實驗室主任和后備主任一行前往四川大學華西藥學院拜訪晁老師,并就目前公司技術難點問題進行討論:
口服固體制劑溶出曲線檢測研究,原輔料旋光度空白吸收扣除方式、紅外檢測圖譜的標準判定方法、特殊產品激光粒徑氣泡干擾的消除、內包材殘留溶劑甲苯峰 檢測異常等項目檢測技術疑難點。結合企業咨詢問題,晁老師從研究思路和分析角度給我們指明了方向,后續我們將根據晁老師提供的思路,開展分析方法攻關和生產工藝研究工作,不僅要快速的解決質量管理過程中遇到的實際問題,同時要通過不斷地攻關改進,促進人員業務技能的提升,輸出更多的質量成果。
在過往的質量管理過程中,根據晁老師的指導,海蓉工廠完成了以下成果:
補腎潤肺口服液含量測定質量標準的改進,提升了產品檢驗效率和質量準確性。將原檢測每天最多檢3批,無效OOS頻發的情況改進為每天能檢測10批余批產品,現有檢測方法穩定可靠。該方法的攻關為補腎潤肺口服液的市場銷售提供檢驗效率的保障。
唑來膦酸注射液(5ml:4mg)有關物質測定檢測方法改進,解決了實驗室重復無效OOS的困擾,提高結果準確性,降低市場抽檢不合格的風險。
唑來膦酸注射液(100ml:5mg)不溶性微粒檢測方法改進,解決了產品特性原因導致結果不穩定,產品質量不能得到有效控制的問題。
“蓉藥人”一直秉承著“求索進取,護佑眾生”的企業使命,以“學無止境,終生學習”的學習理念,不斷實現自我超越!